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九游娱乐:广东省药品监管统计分析年度报告(2024年)-广东省药品监督管理局-九游娱乐

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九游娱乐:广东省药品监管统计分析年度报告(2024年)-广东省药品监督管理局

发布时间:2025-02-23 00:13:48    浏览:

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  《广东省药品监管统计分析年度报告(2024年)》由广东省药品监督管理局办公室和省局事务中心编写,对2024年广东省药品、医疗器械、化妆品监管相关数据进行了全面汇总与分析。

  注册审批:2024年省局审批进口药材备案238件,批准国产药品再注册申请6724件,通过药品上市后变更备案2114件,审批互联网药品信息服务机构期末实有5473家 ,药品网络交易服务第三方平台期末实有62家。

  经营许可:全省《药品经营许可证》持证企业达70916家,零售单体药店占比最多。2014 - 2024年企业数量呈上升趋势。

  日常监管:各级监管机构检查各类药品相关主体,生产企业检查中广州、省级和深圳检查次数多;经营企业检查中广州、东莞和佛山检查次数多;网络交易平台省级检查居多;使用单位检查中广州、东莞和深圳检查次数多。

  案件查处:共查处药品案件4843件,货值126463.01万元,案件主要源于日常监管和专项检查,违法环节以经营环节为主。

  注册与企业:2024年批准二类医疗器械相关注册/备案等共4871件,全省医疗器械生产企业4883家,二、三类医疗器械经营企业180266家 。

  日常监管:各级监管机构检查生产、经营、使用单位及网络交易平台,生产企业检查中深圳、广州和东莞检查次数多;经营、使用单位及平台检查中广州和东莞检查次数多。

  案件查处:查处医疗器械案件2449件,货值3809.55万元,案件主要源于日常监管和专项检查,违法环节以经营环节为主。

  3. 化妆品监管情况:全省对化妆品生产企业检查2923家次,查处案件3523件,货值45353.04万元。案件主要源于日常监管和专项检查,违法环节以经营环节为主。

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  科研:省局及直属单位药品监管系统科技经费总计1402.61万元,科技项目数合计170项,软课题项目经费77.01万元,软课题项目16项。

  行政复议和诉讼:全省受理行政复议案件1545件,涉及药品、医疗器械、化妆品等类别;法院受理行政诉讼案件123件,判决结果多样。深圳、广州等地在复议和诉讼案件受理量上较为突出。

  2024年广东省在药品、医疗器械、化妆品监管工作中取得一定成果,通过注册审批、日常监管、案件查处等工作保障市场秩序,科研为监管提供支持,行政复议和诉讼规范监管行为。

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