近日，广州市黄埔区市场监督管理局正式推出特殊化妆品注册事项咨询“精准帮”机制。
此举是广州开发区、黄埔区深入贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），进一步优化和升级黄埔美妆产业协同创新服务体系的关键一步。
根据《化妆品监督管理条例》第十六条，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品存在研发创新门槛高、市场溢价能力强但注册审批要求严格、企业轮候时间长等行业痛点。
为此，《意见》中特意提及了“探索建立‘国家局—省局’联合审评协同机制，委托具备能力的省级药品监管部门承担特殊化妆品部分技术审评工作”，这是广大化妆品注册人期盼已久的“政策及时雨”。
黄埔区市场监管局积极践行“两提三到四心”营商服务理念，自2024年底起，便与广东省药品监督管理局审评认证中心开展“省地共建”，设立了广东省首个综合型药械注册指导服务工作站（以下简称“黄埔工作站”），积极向上对接审评资源，助力企业申报提速。
当前，黄埔区市场监管局用心把握广东省药监局作为全国首个特殊化妆品审评协同工作试点单位的重要机遇，创新推出“精准帮”综合服务机制。
该机制以“聚焦需求、精准分类、对接资源”为原则，通过动态摸排企业在特殊化妆品注册变更事项申报中的难点、堵点，主动对接上级审评认证专家资源，为企业提供产品注册变更前置咨询与个性指导，争取实现特殊化妆品注册变更事项申报“原地加速”。
近年来，广州开发区、黄埔区为推动美妆产业向专业化、品牌化、国际化迈进，持续深化“双链融合，五员联动”服务模式，先后牵头出台“质量强区3.0版”“美妆大健康产业10条”等扶持政策，逐步构建起覆盖“技术创新—质量提升—品牌培育—渠道拓展—生态集聚”的企业全生命周期扶持体系，政策覆盖品类与扶持力度均居全市前列。
同时，广州开发区、黄埔区在广东省率先承接进口普通化妆品备案窗口职责，在广州市率先获准开展化妆品生产许可现场审查，提速普通化妆品备案技术核查，并主动链接行业专家为企业提供化妆品新原料申报“个性化”咨询，多措并举为企业落户、产品上市提供合规指导与全程跟踪服务。
截至目前，广州开发区、黄埔区集聚了化妆品注册人/备案人近300家，2024年规上化妆品生产企业产值近300亿元，位居全市前列。全区累计23款化妆品新原料获备案号，数量位居全市第一；全区累计51款化妆品获评“粤妆甄品”，连续四年位列全省第一；丸美、润本等企业多款产品入选2025年度广州市“必购必带”城市礼物。
下一步，广州开发区、黄埔区将用心把握广东省药监局成为“国家局—省局”特殊化妆品注册审评协同机制首个试点的历史机遇，不断深化“省地共建”协作模式，持续推动服务端口前移，全力赋能企业创新与合规发展，为广州乃至全国化妆品行业转型升级贡献“黄埔样板”与“黄埔力量”。
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