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化妆品行业正逐步迈向高质量的发展新阶段,产品的质量安全始终是企业不可逾越的生命线。与此同时,国家药品监督局(以下简称“国家药监局”)及各地相关部门也在持续强化监管力度。
12月9日,国家药监局发布了《37批次不符合规定化妆品的通告(2025年第45号)》,值得注意的是,这也是其今年第8次发布此类通告。

对此,国家药监局已要求各对应省(市)药品监督管理部门,对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施,并开展自查整改。
值得关注的是,此次的37批次不合格产品中,染发类仍为重灾区,共有18批抽检产品不合格,占比近50%。此外还有隔离防晒类、洗护、儿童霜等产品。

从违规原因来看,超20批次产品出现成分与备案信息不符的情况,此外还存在禁用/限用成分超标、菌落总数超标等问题。这些违规行为不仅反映出企业在生产与质量管理上的疏漏,更直接关系到消费者的使用安全与实际体验。
如成分比对不符可能导致产品宣称功效无法实现,如染发不上色、防晒无效等;而违规添加未标注的成分,则可能引发过敏反应甚至损伤皮肤屏障,给消费者健康带来潜在风险。

具体到此次通报的不合格产品,聚美丽不完全统计了部分产品的违规情况,发现有些企业已是监管名单上的“常客”,屡次上榜可见其在质量管理上存在系统性疏漏。

其中,麦尔卡伦、诗黛尔品牌抽检的产品,因PH值不符合产品注册、备案资料载明的技术要求而“上榜”。
值得注意的是,这三款不合格产品存在共同关联方:均是由科诗美(广州)生物科技有限公司注册备案,广州英粉国际生物科技有限公司生产。这或许也意味着,麦尔卡伦、诗黛尔品牌的不合格产品,所涉及企业为同一供应链体系,存在质量管控漏洞。

另从市场体量来看,两款品牌在电商平台拥有一定的粉丝基础。在天猫平台搜索发现,诗黛尔天猫旗舰店粉丝量已接近 7 万,麦尔卡伦天猫旗舰店粉丝数也达2万多。不过,目前在店内已搜索不到不合规批次的产品。

此外,广东优亿美化妆品有限公司(以下简称“广东优亿美”)生产的五款魔歌染发膏,虽于不同的抽检单位被检测出不合格,但不符合规定的原因均为成分比对不符。

由广州中浩生物科技有限公司(以下简称“广州中浩”)生产备案的百萃宁婴儿保湿珍护霜,被检测出产品备案资料载明的技术要求未标示的组分:他克莫司。

据悉,他克莫司为药物成分,是从链霉菌属发酵产物中分离出的大环内酯类抗生素。而《化妆品安全技术规范》2015版中已明确要求,抗生素类为化妆品禁用组分。错误使用他克莫司,可能会引起皮肤瘙痒、疱疹性湿疹等不良反应。
而婴童类产品更是监管重点之一,国家药监局早在2021年就发布了《儿童化妆品监督管理规定》的公告,表示要加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全。
而此次百萃宁婴儿保湿珍护霜违规添加禁用药物成分,明显违反了相关监管规定。
除了上述情况外,此次通告中还特别指出了一批涉嫌假冒的不符合规定化妆品,其中被仿冒的产品系资生堂旗下知名品牌安热沙,以及爱茉莉太平洋的兰芝。

从被抽样单位来看,安热沙的假冒产品来自南宁、泉州地区的网店美妆集合店,兰芝的假冒产品则来自永泰县佳和医药有限公司。
此前,在2023年的国家药监局通告中,就有包括兰蔻、安热沙等假冒产品被抽查。
这些品牌在国内美妆市场拥有极高的知名度和消费基础,此次又被假冒,出现在不合格通告中,再次为行业敲响了警钟。
如百萃宁婴儿保湿珍护霜的生产企业广州中浩。据企查查显示,从2023年起,该企业在婴童产品上已多次“翻车”。

2023年,广州中浩就因生产违规化妆品,其公司法定代表人被终身禁业。同年7月,广东省药品监管局发现该公司的红色蜗牛婴初霜,同样被检测出含禁用原料他克莫司,被吊销生产许可证。
此外,广州中浩在上述处罚后屡次不改,其在2024年1月,因继续使用禁用原料“他克莫司”,未按规范生产等多项违规行为,遭到罚没款超110万元的处罚,被广州市白云区市场监督管理局列为严重违法失信企业。

无独有偶,广东优亿美同样多次出现在不合格通告的名单之中。作为专注于染发类化妆品生产的企业,魔歌染发膏是广东优亿美旗下主力产品线月,国家药监局发布的《47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)》中,广东优亿美因提供虚假信息、隐瞒真实情况,被特别点名,将对其依法从重从严处罚。

回到此次国家药监局发布的不合格通告一事,当前的中国化妆品行业正处于从规模扩张到质量提升的转型期,行业洗牌加剧。尤其是广州中浩等屡犯不改的企业,将质量视为儿戏。在监管趋严、消费者维权意识觉醒的当下,这样的企业不仅会面临行政处罚、市场禁入的严厉后果,更会被市场和消费者彻底抛弃。
对于化妆品企业来说,坚守安全生产是前提,并在此基础上不断完善质量管理体系,唯有这样才能在日益激烈的市场竞争中赢得消费者的信任,实现长久持续发展。

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