为进一步加强药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测人员队伍建设，落实基层医疗机构监测主体责任，提高报告数量及质量，7月16日-18日，福建省药品审评与监测评价中心（以下简称“省中心”）联合漳州市质量技术评审与监测评价中心（以下简称“市评审中心”）举办药械化监测业务培训班。省中心副主任徐燕慧、漳州市市场监管局药品安全总监李静瑜出席开班仪式并讲话，省中心及各设区市中心业务骨干、全省三级医疗机构及漳州市各级医疗机构监测专员等380余人参与培训。
徐燕慧副主任充分肯定2024年全省医疗器械不良事件监测工作，深入分析当前形势与存在问题，要求持续推进省市县级医疗器械警戒体系建设，强化医疗机构报告主渠道作用和注册人主体责任，探索医疗器械警戒试点，构建全生命周期安全监管体系。
李静瑜总监结合漳州工作情况，提出三点要求：一是把握形势，锤炼能力，展现新作为；二是转变思想，勇担主责，筑牢安全“前哨站”；三是夯实体系，数智赋能，推动报告量质双提升。会上市评审中心就2025年上半年监测工作做了通报，要求各医疗机构要对标对表找差距，高质量完成年度各项监测任务。
本次培训班邀请国家药品监督管理局药品评价中心专家李沙沙、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心副部长赵灵犀及省内资深专家授课。课程紧扣医疗器械警戒体系建设、报告范围，医疗器械警戒试点及风险处置典型案例，同时包含药品不良反应病例分析、风险信号，以及化妆品不良反应类型、评价要点与实务等内容，课程穿插大量真实案例，既呼应国家试点要求，又贴合基层实际。
通过培训，进一步夯实基层监测人员理论水平，提高药械化不良反应/事件发现、分析和评价能力，推动省市县三级警戒体系融合，为公众用药用械用妆安全构建全链条风险防控屏障。
